Токсикологическая характеристика, классификация опасности и обоснование предельно допустимых концентраций фармацевтической субстанции метформина гидрохлорид в воздухе рабочей зоны и атмосферы

Выполнена токсиколого-гигиеническая оценка фармацевтической субстанции метформина гидрохлорид при различных режимах, дозах и путях поступления в организм лабораторных животных, позволившая установить параметры ее токсикометрии, особенности биологической активности, проявляющейся слабыми кумулятивными свойства  ми, отсутствием кожно-резорбтивных эффектов и раздражающего действия на кожу, слабым раздражающим действием на слизистые оболочки глаза, без существенных признаков аллергенного действия на организм. В статье определены критерии вредного действия, на основании которых разработаны гигиенические нормативы содержания субстанции в объектах среды обитания человека (воздух рабочей зоны и атмосферы) и классы опасности соединения.

1. Надлежащая лабораторная практика: ТКП 125-2008: утв. постановлением М-ва здравоохранения Респ. Беларусь 28.03.2008, № 56. – Введ. 01.05.2008. – Минск, 2008. – 35 с.

2. Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиеической регламентации веществ: инструкция № 1.1.11-12-35-2004: утв. М-вом здравоохранения Респ. Беларусь 14.12.2004. – Минск, 2004. – 43 с.

3. Инструкция 1.1.11-12-206-2003 «Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест и воде водных объектов», утвержденная постановлением Главного государственного санитарного врача Респ. Беларусь 30 декабря 2003, № 206. – 51 с.

4. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности: ГОСТ 12.1.007-76. – Введ. 01.01.1977. – Минск: БелГИСС, 2008. – 8 с.

5. Смирнов, В. Г., Маймулов В. Г, Нечипоренко С. П., Лойт А. О., Лоянич А. А., Колбасов С. Е. Расчетные методы оценки опасности и гигиенического нормирования вредных веществ в разных средах. – М., 2002. – 130 с.

6. Приложение № 2 к постановлению М-ва здравоохранения Респ. Беларусь МЗ РБ от 21.12.2010 № 174 «Об установлении классов опасности загрязняющих веществ в атмосферном воздухе, порядка отнесения загрязняющих веществ к определенным классам опасности загрязняющих веществ и о признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30 июня 2009 г., № 76»