medjournalМедицинский журналMedical Journal1818-426XБелорусский государственный медицинский университет10.51922/1818-426X.2022.4.39medjournal-166Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ НАУЧНЫЕ ПУБЛИКАЦИИORIGINAL SCIENTIFIC PUBLICATIONSТоксикологическая характеристика, классификация опасности и обоснование предельно допустимых концентраций фармацевтической субстанции метформина гидрохлорид в воздухе рабочей зоны и атмосферыToxicological characteristics, hazard classification and substantiation of maximum permissible concentrations of the pharmaceutical substance of metformin hydrochloride in the air of the working area and atmosphereВласенкоЕ. К.VlasenkoE. K.ГапановичВ. Н.GapanovichV. N.ВасильеваЕ. Н.VasilyevaE. N.БердинаЕ. Л.BerdinaE. L.АндреевС. В.AndreevS. V.КлимовичО. М.KlimovichO. M.ЕлисеенкоА. Н.EliseenkoA. N.БартошМ. А.BartoshM. A.КозловаЕ. А.KozlovaE. A.Научно-практический центр ЛОТИОСBelarus202218062025043946Copyright © Власенко Е.К., Гапанович В.Н., Васильева Е.Н., Бердина Е.Л., Андреев С.В., Климович О.М., Елисеенко А.Н., Бартош М.А., Козлова Е.А., 20252025Власенко Е.К., Гапанович В.Н., Васильева Е.Н., Бердина Е.Л., Андреев С.В., Климович О.М., Елисеенко А.Н., Бартош М.А., Козлова Е.А.Vlasenko E.K., Gapanovich V.N., Vasilyeva E.N., Berdina E.L., Andreev S.V., Klimovich O.M., Eliseenko A.N., Bartosh M.A., Kozlova E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://medjournal.ejournal.by/jour/article/view/166

Выполнена токсиколого-гигиеническая оценка фармацевтической субстанции метформина гидрохлорид при различных режимах, дозах и путях поступления в организм лабораторных животных, позволившая установить параметры ее токсикометрии, особенности биологической активности, проявляющейся слабыми кумулятивными свойства  ми, отсутствием кожно-резорбтивных эффектов и раздражающего действия на кожу, слабым раздражающим действием на слизистые оболочки глаза, без существенных признаков аллергенного действия на организм. В статье определены критерии вредного действия, на основании которых разработаны гигиенические нормативы содержания субстанции в объектах среды обитания человека (воздух рабочей зоны и атмосферы) и классы опасности соединения.

A toxicological and hygienic assessment of the pharmaceutical substance of metformin hydrochloride was performed using various regimens, doses and ways of entry into the body of laboratory animals. The conducted studies allowed us to establish the parameters of the toxicometry of metformin and the features of its biological action, which consist in the absence of an irritating effect on the skin and skin-resorptive properties, an allergenic effect on the body and weak cumulative properties and irritant effect on the mucous membranes of the eyes. Hazard classes of the metformin hydrochloride and hygienic regulations for this substance content in the air of the working area and atmosphere have been developed.

метформина гидрохлоридтоксичностьопасностьлабораторные животныепредельно допустимая концентрациявоздух рабочей зонывоздух атмосферныйmetformin hydrochloridetoxicitydangerlaboratory animalsmaximum permissible concentrationair of the work areaatmospheric airReferencesНадлежащая лабораторная практика: ТКП 125-2008: утв. постановлением М-ва здравоохранения Респ. Беларусь 28.03.2008, № 56. – Введ. 01.05.2008. – Минск, 2008. – 35 с.Nadlezhashchaya laboratornaya praktika: TKP 125-2008: utv. postanovleniem M-va zdravoohraneniya Resp. Belarus' 28.03.2008, № 56. – Vved.01.05.2008. – Minsk, 2008. – 35 s.Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиеической регламентации веществ: инструкция № 1.1.11-12-35-2004: утв. М-вом здравоохранения Респ. Беларусь 14.12.2004. – Минск, 2004. – 43 с.Trebovaniya k postanovke eksperimental'nyh issledovanij dlya pervichnoj toksikologicheskoj ocenki i gigienicheskoj reglamentacii veshchestv: instrukciya № 1.1.11-12-35-2004: utv. M-vom zdravoohraneniya Resp. Belarus' 14.12.2004. – Minsk, 2004. – 43 s.Инструкция 1.1.11-12-206-2003 «Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест и воде водных объектов», утвержденная постановлением Главного государственного санитарного врача Респ. Беларусь 30 декабря 2003, № 206. – 51 с.Instrukciya 1.1.11-12-206-2003 «Gigienicheskoe normirovanie lekarstvennyh sredstv v vozduhe rabochej zony, atmosfernom vozduhe naselennyh mest i vode vodnyh ob'ektov», utverzhdennaya postanovleniem Glavnogo gosudarstvennogo sanitarnogo vracha Resp. Belarus' 30 dekabrya 2003, № 206. – 51 s.Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности: ГОСТ 12.1.007-76. – Введ. 01.01.1977. – Минск: БелГИСС, 2008. – 8 с.Vrednye veshchestva. Klassifikaciya i obshchie trebovaniya bezopasnosti: GOST 12.1.007-76. – Vved. 01.01.1977. – Minsk: BelGISS, 2008. – 8 s.Смирнов, В. Г., Маймулов В. Г, Нечипоренко С. П., Лойт А. О., Лоянич А. А., Колбасов С. Е. Расчетные методы оценки опасности и гигиенического нормирования вредных веществ в разных средах. – М., 2002. – 130 с.Smirnov, V. G., Majmulov V. G, Nechiporenko S. P., Lojt A. O., Loyanich A. A., Kolbasov S. E. Raschetnye metody ocenki opasnosti i gigienicheskogo normirovaniya vrednyh veshchestv v raznyh sredah. – M., 2002. – 130 s.Приложение № 2 к постановлению М-ва здравоохранения Респ. Беларусь МЗ РБ от 21.12.2010 № 174 «Об установлении классов опасности загрязняющих веществ в атмосферном воздухе, порядка отнесения загрязняющих веществ к определенным классам опасности загрязняющих веществ и о признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30 июня 2009 г., № 76»Prilozhenie № 2 k postanovleniyu M-va zdravoohraneniya Resp. Belarus' MZ RB ot 21.12.2010 № 174 «Ob ustanovlenii klassov opasnosti zagryaznyayushchih veshchestv v atmosfernom vozduhe, poryadka otneseniya zagryaznyayushchih veshchestv k opredelennym klassam opasnosti zagryaznyayushchih veshchestv i o priznanii utrativshim silu postanovleniya Ministerstva zdravoohraneniya Respubliki Belarus' ot 30 iyunya 2009 g., № 76».

The authors declare that there are no conflicts of interest present.