medjournalМедицинский журналMedical Journal1818-426XБелорусский государственный медицинский университет10.51922/1818-426X.2024.4.134medjournal-100Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ НАУЧНЫЕ ПУБЛИКАЦИИORIGINAL SCIENTIFIC PUBLICATIONSОценка медицинских технологий: нормативное сопровождение и перспективы развития в Республике БеларусьHealth technologies assessment: regulatory support and development prospects in the Republic of BelarusКожановаИ. Н.KozhanovaI. N.СачекM. М.SachekM. M.УО «Белорусский государственный медицинский университет»Russian Federation20241706202504134141Copyright © Кожанова И.Н., Сачек M.М., 20252025Кожанова И.Н., Сачек M.М.Kozhanova I.N., Sachek M.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://medjournal.ejournal.by/jour/article/view/100Введение

Введение. Оценка медицинских технологий (ОМТ) является актуальным научным и практическим направлением для формализации и обоснования отбора оптимальных подходов к ведению заболеваний в условиях здравоохранения конкретной страны.

Цель работы

Цель работы: анализ структуры и формулировка перспектив развития системы ОМТ в Республике Беларусь. Материалы и методы. Выполнен поиск и анализ нормативных правовых актов в Республике Беларусь, регламентирующих исследование, экспертизу и отборэМТ для бюджетного финансирования. Использованы формально-логический; сравнительно-правовой; исторический; формально-юридический, системный методы исследования.

Результаты и их обсуждение. В Республике Беларусь отсутствует единый нормативный правовой акт, интегрирующий все аспекты ОМТ. Закон «О здравоохранении» в статьей 373 «Клинико-экономическая (фармакоэкономическая) экспертиза» определяет законодательную базу для выполнения экспертной работы в области ОМТ. Проведение клинико-экономических исследований определяется отдельными нормативными документами, посвященными выполнению конкретных методов. Ключевой структурой системы ОМТ является Республиканская формулярная комиссия. Объектами ОМТ могут быть не только лекарственные средства, но и медицинские изделия, вакцины, клеточные технологии, различные медицинские вмешательства (хирургические, реабилитационные, профилактические), системы, используемые для охраны и поддержания здоровья человека, информационные и организационные технологии, государственные программы.

Выводы

Выводы. ОМТ – это инструмент поддержки принятия обоснованных управленческих решений, направленный на повышение эффективности использования ресурсов здравоохранения, совершенствование планирования медицинской помощи, обеспечения лекарственными средствами, медицинскими изделиями, оборудованием и элемент системы управления качеством медицинской помощи.

Health technology assessment (HTA) is a relevant scientific and practical area for formalizing and substantiating the selection of optimal approaches to disease management in the healthcare environment of a particular country.

Objectives: to analyze the structure and formulate prospects for the HTA development in the Republic of Belarus. Methods. The search and analysis of regulatory legal acts in the Republic of Belarus regulating the study, examination and selection of HTA for budget financing was performed. Formal-logical; comparative-legal; historical; formal-legal, systemic research methods were used. Results. There is no single regulatory legal act integrating all aspects of HTA in the Republic of Belarus. The Law “On Healthcare” in Article 373 “Clinical and Economic (Pharmacoeconomic) Expertise” defines the legislative basis for the implementation of expert work in the HTA field. Conducting clinical and economic studies is determined by separate regulatory documents devoted to the implementation of specific methods. The key structure of the HTA system is the Republican Formulary Commission. The objects of HTA may be not only medicines, but also medical devices, vaccines, cellular technologies, various medical interventions (surgical, rehabilitation, preventive), systems used to protect and maintain human health, information and organizational technologies, government programs. Conclusion. HTA is a tool for supporting informed management decisions aimed at increasing the efficiency of using healthcare resources, improving medical care planning, providing medicines, medical devices, equipment and an element of the health care quality management system.

оценка медицинских технологийзаконодательствоперспективыhealth technology assessmentlegislationprospectsReferencesАнализ влияния на бюджет при оценке медицинской технологии: инструкция по применению № 244–1218: утв. М-вом здравоохранения Респ. Беларусь 28.12.2018 / ГУ «Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения», УО «Белорусский государственный медицинский университет»; И. Н. Кожанова, М. М. Сачек, Н. Е. Хейфец, И. С. Романова, Л. Н. Гавриленко. – Минск, 2018. – 10 с.Kozhanova, I. N., Sachek M. M., Hejfec N. E., Romanova I. S., Gavrilenko L. N. Analiz vlijanija na bjudzhet pri ocenke medicinskoj tehnologii: instrukcija po primeneniju [Budget Impact Analysis in Medical Technology Assessment: Instructions for Use] № 244–1218: utv. M-vom zdravoohranenija Resp. Belarus' [approved by the Ministry of Health of the Republic of Belarus on] 28.12.2018 / GU «Respublikanskij nauchno-prakticheskij centr medicinskih tehnologij, informatizacii, upravlenija i jekonomiki zdravoohranenija», UO «Belorusskij gosudarstvennyj medicinskij universitet» [State Institution «Republican Scientific and Practical Center for Medical Technologies, Informatization, Management and Economics of Healthcare», Educational Institution «Belarusian State Medical University»]. – Minsk, 2018. – 10 p. (in Russian).Инструкция о порядке проведения клиникоэкономической (фармакоэкономической) экспертизы [Электронный ресурс]: утв. постановлением М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 26 апр. 2021 г., № 41 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. – Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=12551&p0=W22136693&p1=1. – Дата доступа: 26.10.2021.Instrukcija o porjadke provedenija kliniko-jekonomicheskoj (farmakojekonomicheskoj) jekspertizy [Instructions on the procedure for conducting a clinical and economic (pharmacoeconomic) examination]: utv. postanovleniem M-va zdravoohranenija Resp. Belarus' [approved by the Ministry of Health of the Republic of Belarus on], 26 apr. 2021 g., № 41 // Nacional'nyj pravovoj Internet-portal Respubliki Belarus'. – Mode of access: https://pravo.by/document/?guid=12551&p0=W22136693&p1=1. – Date of access: 14.07.2024.Определение прямых медицинских затрат при клинико-экономическом обосновании внед рения клинических протоколов и новых методов оказания медицинской помощи: инструкция по применению № 245–1218: утв. М-вом здравоохранения Респ. Беларусь 28.12.2018 / ГУ «Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения», УО «Белорусский государственный медицинский университет»; И. Н. Кожанова, М. М. Сачек, Н. Е. Хейфец, И. С. Романова, Л. Н. Гавриленко. – Минск, 2018. – 17 с.Kozhanova, I. N., Sachek M. M., Hejfec N. E., Romanova I. S., Gavrilenko L. N. Opredelenie prjamyh medicinskih zatrat pri kliniko-jekonomicheskom obosnovanii vnedrenija klinicheskih protokolov i novyh metodov okazanija medicinskoj pomoshhi: instrukcija po primeneniju [Determination of direct medical costs in the clinical and economic justification of the implementation of clinical protocols and new methods of providing medical care: instructions for use] № 245–1218: utv. M-vom zdravoohranenija Resp. Belarus’ [approved by the Ministry of Health of the Republic of Belarus on] 28.12.2018 / GU «Respublikanskij nauchno-prakticheskij centr medicinskih tehnologij, informatizacii, upravlenija i jekonomiki zdravoohranenija», UO «Belorusskij gosudarstvennyj medicinskij universitet» [State Institution “Republican Scientific and Practical Center for Medical Technologies, Informatization, Management and Economics of Healthcare”, Educational Institution “Belarusian State Medical University”]. – Minsk, 2018. – 17 p. (in Russian).Определение прямых немедицинских и косвенных затрат при оценке медицинской технологии: инструкция по применению № 243–1218: утв. М-вом здравоохранения Респ. Беларусь 28.12.2018 / ГУ «Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения», УО «Белорусский государственный медицинский университет»; И. Н. Кожанова, М. М. Сачек, Н. Е. Хейфец, И. С. Романова, Л. Н. Гавриленко. – Минск, 2018. – 12 с.Kozhanova, I. N., Sachek M. M., Hejfec N. E., Romanova I. S., Gavrilenko L. N. Opredelenie prjamyh nemedicinskih i kosvennyh zatrat pri ocenke medicinskoj tehnologii: instrukcija po primeneniju [Determination of direct non-medical and indirect costs in the assessment of medical technology: instructions for use] № 243–1218: utv. M-vom zdravoohranenija Resp. Belarus’ [approved by the Ministry of Health of the Republic of Belarus on] 28.12.2018 / GU «Respublikanskij nauchno-prakticheskij centr medicinskih tehnologij, informatizacii, upravlenija i jekonomiki zdravoohranenija», UO «Belorusskij gosudarstvennyj medicinskij universitet» [State Institution “Republican Scientific and Practical Center for Medical Technologies, Informatization, Management and Economics of Healthcare”, Educational Institution “Belarusian State Medical University”]. – Minsk, 2018. – 12 p. (in Russian).Определение целевой популяции пациентов при оценке медицинской технологии: инструкция по применению № 246–1218: утв. М-вом здравоохранения Респ. Беларусь 28.12.2018 / ГУ «Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения», УО «Белорусский государственный медицинский университет»; И. Н. Кожанова, М. М. Сачек, Н. Е. Хейфец, И. С. Романова, Л. Н. Гавриленко. – Минск, 2018. – 9 с.Kozhanova, I. N., Sachek M. M., Hejfec N. E., Romanova I. S., Gavrilenko L. N. Opredelenie celevoj populjacii pacientov pri ocenke medicinskoj tehnologii: instrukcija po primeneniju [Definition of the target patient population when assessing a medical technology: instructions for use] № 246–1218: utv. M-vom zdravoohranenija Resp. Belarus’ [approved by the Ministry of Health of the Republic of Belarus on] 28.12.2018 / GU «Respublikanskij nauchno-prakticheskij centr medicinskih tehnologij, informatizacii, upravlenija i jekonomiki zdravoohranenija», UO «Belorusskij gosudarstvennyj medicinskij universitet» [State Institution “Republican Scientific and Practical Center for Medical Technologies, Informatization, Management and Economics of Healthcare”, Educational Institution “Belarusian State Medical University”]. – Minsk, 2018. – 9 p. (in Russian).Порядок проведения клинико-экономических исследований: инструкция по применению № 075–0708: утв. М-вом здравоохранения Респ. Беларусь 03.10.2008 / М-во здравоохранения Респ. Беларусь, ГУ «РНПЦ медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения»; А. А. Гракович, И. В. Бровко, Л. А. Реутская, Е. И. Ткачева, Т. Ф. Мигаль, Н. Е. Хейфец, И. В. Малахова, Т. Н. Москвичева. – Минск, 2008. – 39 с.Grakovich, A. A., Brovko I. V., Reutskaja L. A., Tkacheva E. I., Migal’ T. F., Hejfec N. E., Malahova I. V., Moskvicheva T. N. Porjadok provedenija kliniko-jekonomicheskih issledovanij: instrukcija po primeneniju [The procedure for conducting clinical and economic studies: instructions for use] № 075–0708: utv. M-vom zdravoohranenija Resp. Belarus’ [approved by the Ministry of Health of the Republic of Belarus on] 03.10.2008 / M-vo zdravoohranenija Resp. Belarus’, GU «RNPC medicinskih tehnologij, informatizacii, upravlenija i jekonomiki zdravoohranenija» [Ministry of Health of the Republic of Belarus. Belarus, State Institution “Republican Scientific and Practical Center for Medical Technologies, Informatization, Management and Economics of Healthcare”]. – Minsk, 2008. – 39 p. (in Russian).Кожанова, И. Н. Оценка медицинских технологий. Терминология / И. Н. Кожанова // Вопр. орг. и информатизации здравоохранения. – 2021. – № 2. – С. 12–26.Kozhanova, I. N. Ocenka medicinskih tehnologij. Terminologija [Health technology assessment. Terminology] // Vopr. org. i informatizacii zdravoohranenija. – 2021. – № 2. – S. 12–26.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.